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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado la recepción de solicitudes por parte de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario de cuatro vacunas contra la Covid-19 con el propósito de ser comercializadas en México.
A través de un comunicado, Cofepris ha detallado que estas vacunas incluyen Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V., Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V., Spikevax y Spikevax bivalente de ModernaTx Inc.
La convocatoria para la comercialización de estas vacunas se lanzó el 22 de septiembre, y las empresas farmacéuticas presentaron sus solicitudes en consecuencia.
Se ha destacado que Comirnaty de Pfizer será la primera vacuna en ser evaluada por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), marcando una transición del uso de emergencia al registro sanitario. Cofepris se ha comprometido a ser una autoridad ágil y transparente en la protección de la salud y la garantía de altos estándares de calidad en el acceso sanitario.
Posteriormente, se evaluará Vaxzevria de AstraZeneca, seguida de Spikevax y Spikevax bivalente de ModernaTx a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.
Es importante destacar que las opiniones emitidas por el CMN sobre la seguridad, calidad y eficacia de los insumos de salud no son vinculantes para la autorización final otorgada por Cofepris.
Cofepris ha subrayado que antes de obtener el registro sanitario, las empresas deben demostrar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales serán evaluados por personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos. Cualquier intento de interferencia en la evaluación del producto será denunciado ante la Secretaría de la Función Pública (SFP).
